全鏈條服務賦能全球化突圍，“泰州造”特醫產品躋身全球高端市場

近日，位于中國醫藥城的雀巢健康科學（中國）有限公司特醫液體智能生產車間內，一批標注著“歐盟標準”的Isosource@系列全營養配方特醫食品正通過無菌灌裝線完成最后封裝，近期將啟程運往德國、意大利等歐洲國家，首批出口量達900噸，預計銷售額超1億元。這一突破標志著“泰州造”特醫產品躋身全球高端市場。

Isosource@系列是雀巢健康針對歐洲市場開發的全營養配方特醫食品，適用于消化和吸收功能基本完好，卻營養不良或者有營養不良風險的人群。今年4月，受國際局勢影響，該產品核心原料之一“中鏈甘油三酯”的歐盟供應商突然中斷供應。“中鏈甘油三酯直接影響產品的穩定性和營養功效，且不同供應商的工藝和質量標準差異顯著，更換供應商可能導致產品性能波動。”雀巢健康泰州工廠原料采購負責人姜幸告訴記者，當時距離歐盟訂單交付僅剩4個月。

泰州醫藥高新區（高港區）“三品一械”重點品種上市服務專班得知情況后，立即聯合省特殊醫學配方食品質檢中心，從國內20余家供應商中篩選出3家工藝、標準與原供應商一致的企業。監管人員全程參與原料比對試驗，指導企業調整工藝參數，最終幫助選定的國內供應商產品順利通過驗證，確保企業生產不斷檔。

“不僅解決了原料供應，更幫我們打通了標準壁壘。”雀巢健康檢驗實驗室主任胡桂麗舉例，歐盟對特醫食品中部分物質的檢測方法與國內存在很大差異，監管人員專程請教專家，整理出《中歐特醫食品原料、成品檢測標準差異對照表》，指導企業調整檢測方法并完成方法學確認，使企業檢驗能力一次性通過歐盟實驗室能力比對。

從圖紙設計階段按“全球最嚴標準”優化潔凈車間布局，到生產過程中實時解讀歐盟特醫食品檢測標準，再到應急篩選供應鏈資源，監管部門的全鏈條服務讓這款“泰州造”特醫食品最終敲開歐盟市場大門。據估算，2026年該產品產能將達4000噸，銷售額有望突破6億元。

事實上，自2013年雀巢在中國醫藥城布局亞太地區首個液態特醫食品生產基地，醫藥高新區市場監管局就成立了服務小組，為企業在規范建廠、注冊申報等各環節全流程提供“保姆式”服務。“當時國內特醫食品產業剛起步，從廠房設計到標準制定都面臨空白。”雀巢健康泰州工廠質量負責人劉穎說，2017年工廠開工建設期間，服務小組成員頂著酷暑，穿著厚重的安全防護裝備，在16萬平方米的廠區內逐間核查車間布局，最終幫企業排查出30多個潛在問題。2018年，雀巢“佳膳佳立暢”沖刺全國首張液體特醫食品生產許可證，遭遇微生物實驗室環境標準爭議，服務小組連夜整理國內外法規依據，說服專家組，幫助企業拿到許可證，提前半年實現投產。2021年，國內首個腫瘤全營養特醫食品“速熠素”進入注冊核查階段，疫情下樣品運輸遇阻，服務小組多方協調冷鏈資源，確保檢驗樣品48小時內安全送達北京，為產品獲批贏得關鍵時間。

良好的服務生態持續吸引雀巢加碼投資。今年3月，雀巢“陽光花園”保健食品項目開工，專注于益生菌與水解蛋白粉研發生產，是雀巢繼特醫食品后在泰州布局的又一健康產業板塊。“我們將泰州工廠定位為‘全球創新樞紐’，計劃未來3年再上馬多條產品管線，聚焦益生菌、蛋白粉保健食品，還有糖尿病、腎病等特定營養特醫食品研發。”雀巢健康產品注冊負責人趙陽透露。

“項目‘引進來’、產品‘走出去’，雀巢健康的成長軌跡正是中國醫藥城特醫食品產業高質量發展的縮影。”泰州醫藥高新區管委會有關負責人表示，下一步將持續優化全鏈條服務，發揮好服務專班作用，助力更多“泰州造”特醫食品走向全球，讓“中國營養”惠及世界。